A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Datroway® (datopotamabe deruxtecana), um novo medicamento oncológico desenvolvido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. A liberação oficial foi formalizada na edição do Diário Oficial da União.
O fármaco é voltado especificamente para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), o tipo mais prevalente da doença e responsável por aproximadamente 85% de todos os casos registrados globalmente. A indicação contempla quadros em estágio avançado, seja com comprometimento local ou em casos de metástase, quando o tumor já se espalhou para outras regiões do corpo. O câncer de pulmão permanece como a principal causa de morte por tumores malignos em todo o mundo, o que torna a chegada de novas terapias altamente relevante para a oncologia clínica.
O uso do Datroway® é destinado a uma linha posterior de tratamento, funcionando como uma nova alternativa terapêutica para pacientes que já passaram por pelo menos duas linhas anteriores de terapia e cujos tumores apresentaram progressão ou resistência. Para que o medicamento seja indicado, o perfil genético do tumor deve obrigatoriamente apresentar uma alteração específica: a mutação do EGFR, que é um receptor na superfície celular responsável por estimular o crescimento das células cancerígenas.
A Anvisa ressalta que a testagem e identificação precoce das mutações ativadoras do EGFR entre os pacientes diagnosticados com câncer pulmonar são fundamentais. Esse mapeamento genético permite que a equipe médica adote abordagens de medicina de precisão, prescrevendo terapias-alvo desenhadas sob medida para bloquear diretamente os mecanismos de falha genética que alimentam o avanço do tumor.
